CIUDAD DE MÉXICO ► La
Secretaría de Salud (SSa) emitió el registro de la primera vacuna contra el
dengue en el mundo, después de acreditar calidad, seguridad y eficacia
terapéutica en un protocolo global en el que participaron más de 40 mil
pacientes, entre ellos mexicanos.
A través de
la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris),
explicó que esta vacuna es el resultado de un proceso de análisis de más de dos
años y que ha contemplado intercambio de información con los principales
expertos nacionales e internacionales así como la consulta técnica de agencias
regulatorias.
El dengue es
una infección transmitida por mosquitos que causa síntomas gripales y en
ocasiones evoluciona hasta convertirse en un cuadro potencialmente mortal,
denominado dengue grave.
Se presenta
principalmente en climas tropicales y subtropicales del planeta y en zonas
urbanas y suburbanas y sus principales síntomas son: fiebre alta, dolor de
cabeza fuerte, dolor de espalda, de articulaciones, náusea, vómito, dolor de
ojos y erupción de la piel.
La vacuna
está indicada para poblaciones en las que el dengue es endémico, su
seroprevalencia sea mayor al 60 por ciento y para personas entre nueve y 45
años de edad, rango en el que la eficacia de la vacuna llega a un punto máximo
de conformidad a las recomendaciones emitidas por el Instituto Nacional de
Salud Pública.
Mediante un
comunicado, señaló que tiene una eficacia promedio del 60.5 por ciento para la
prevención de dengue y de un 93.2 por ciento para la prevención de dengue
grave.
Refirió que
al fabricante se le solicitó poner en marcha un Plan de Manejo de Riesgos
específico para México, que incluya el registro electrónico de población
vacunada y reportes de reacciones adversas, para prevenir riesgos sanitarios.
La Cofepris
recordó que en México se registraron 32 mil 100 contagios de dengue en 2014 y
el costo de su atención médica se estimó en tres mil 200 millones de pesos,
equivalente a 2.5 por ciento del presupuesto total del sector salud para el
próximo año.
En ese
sentido, explicó que esta vacuna, elaborada a partir de virus vivos atenuados,
puede prevenir más de ocho mil hospitalizaciones, 104 muertes anuales y generar
ahorros por mil 100 millones de pesos anuales por la reducción en costos
asociados a la atención médica.
Destacó el
fabricante francés de la vacuna acreditó calidad, seguridad y eficacia
terapéutica, con lo que el registro de la primera vacuna contra el dengue,
México se anticipa a todos los países, incluyendo a Francia, y a todas las
agencias reguladoras que están en proceso de registrar el biológico, para
enfrentar los contagios de este virus.
De acuerdo
con la Organización Mundial de la Salud (OMS), cerca de 40 por ciento de la
población mundial está en riesgo de contraer dengue, lo cual equivale a tres
mil 900 millones de personas y se estima que alrededor de 400 millones son
contagiados cada año en más de 128 países alrededor del mundo.
Recordó que
desde el 2001, la OMS a través del Departamento de Inmunización, Vacunas y
Biológicos, incentivó el desarrollo de una vacuna que pueda ser utilizada como
parte de la estrategia global de combate contra este padecimiento.
Ese esfuerzo,
generó cinco proyectos de vacuna, entre ellos el de la farmacéutica Sanofi
Pasteur, que este miércoles se registró como el primero en acreditar su
calidad, seguridad y eficacia, a través de la ejecución de más de 25 estudios
clínicos ejecutados en cinco países, incluyendo México.
Esa evidencia
fue presentada a la Cofepris en un proceso regulatorio que inició desde el mes
de mayo de 2013 y que implicó cinco reuniones ante el Subcomité de Productos en
Desarrollo y dos reuniones ante el Comité de Moléculas Nuevas.
Adicionalmente,
la información presentada por la farmacéutica fue evaluada a través del Consejo
Científico de la Cofepris y consultada con el Instituto Nacional de Salud
Pública y la Comisión Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y
Hospitales de Alta Especialidad de la Secretaría de Salud.
Fuente: Notimex
Diciembre/10/2015
www.libertadguerrero.net
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